Freedom® Lumbar Disc (FLD)
Die FLD ist ein einteiliger kompletter Bandscheibenersatz. Ein besonderer Kunststoff (Silikon-Polykarbonat-Urethan-Polymer) wird zwischen zwei Metallplatten positioniert. Eine Metallkappe wird in jede Platte eingerastet.
So sieht die FLD aus:
Das FLD-System beinhaltet zwei Endkappen, bei denen die Halteplatten durch die öffnungen einrasten. Die Knochen-Schnittstellenseite von jeder Endkappe verfügt über eine Hauptnaht und zwei schräge Schienen, die eine kurzfristige Fixierung an den Wirbel-Endplatten ermöglichen. Die polymere Schnittstellenseite der Endkappe ist gewölbt, um den Kern bei einer hohen Last zu stützen.
Die Halteplatten sind mit Titanperlen beschichtet. Die polymere Schnittstellenseite einer jeden Halteplatte ist auch mit Perlen beschichtet, damit diese mechanisch an dem Polymerkern haftet. Jede Halteplatte verfügt über eine runde öffnung, in der die Endkappen platziert werden.
Die FLD soll die unteren Rückenschmerzen lindern, indem die Bandscheiben, die aufgrund der degenerativen Bandscheibenerkrankung beschädigt wurden, ersetzt werden. Die FLD wurde in England und Deutschland bei 50 Patienten in einer klinischen Studie angewendet. Studienärzte untersuchen weiterhin die Langzeitauswirkungen der FLD bei diesen Patienten. Vor dieser FDA-Studie wurden in den USA keine klinischen Studien mit der FLD durchgeführt.