Bin ich ein geeigneter Kandidat?

Danke für Ihr Interesse an der klinische Freedom^® Lumbar Disc Forschungsstudie. Der erste Schritt um herauszufinden, ob Sie ein geeigneter Kandidat für diese Studie sind, ist die Beantwortung einer kurzen Fragenliste. Wenn Sie alle untenstehenden Fragen mit ja beantworten, könnten Sie für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen.

• Sind Sie zwischen 21 und 65 Jahre alt?
• Hat Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt, dass Sie an einer degenerativen Bandscheibenerkrankung eines einzigen Wirbelbereiches auf der Höhe der Lendenwirbel zwischen L3 und S1 leiden?
• Haben Sie sich mindestens 6 Monate lang einer erfolglosen konservativen Behandlung für Ihre Wirbelsäulenerkrankung unterzogen (wie z.B. die Anwendung von Schmerzmitteln, Physiotherapie, Bewegung, usw.)?
• Haben Sie sich keiner vorherigen Operation unterzogen, bei der eine Lendenwirbelfusion oder eine Implantation eines Wirbelsäulen-Medizinproduktes in der Lendenwirbelsäule notwendig war?
• Wurden Sie bereits ein- oder zweimal am Bauch operiert?
• Haben Sie klinische Symptome von Lendenrückenschmerzen (Beinschmerzen könnten ggfls. auch auftreten)?
• Sind Sie bereit und dazu fähig, nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren (und jedes Jahr bis zu 5 Jahren wenn notwendig, während die Studie andauert) für eine ärztliche Nachuntersuchung wiederzukommen?
• Leben Sie innerhalb eines Umkreises von 80 km von einer der Forschungszentren in den folgenden Städten entfernt?
  
  [Städte auflisten, sobald die IRB-Genehmigung erhalten und die CTA ausgeführt wurde, Städte mit den Kontaktinformationen des Zentrums verknüpfen]
  
  (Hinweis: diese Liste wird aktualisiert, sobald zusätzliche Klinische Studienzentren ergänzt werden)

Im zweiten Schritt werden Sie von einem Studienarzt der klinischen Studie untersucht, um herauszufinden, ob Sie ein geeigneter Kandidat für diese Studie sind.

Zu beachten ist, dass nur ein Studienarzt bestimmen kann, ob Sie für diese Studie geeignet sind. Wenn Sie glauben, dass Sie alle oben erwähnten Kriterien erfüllen, nehmen Sie bitte mit dem nächstgelegenen Klinischen Studienzentrum Kontakt auf, um herauszufinden, ob Sie ein geeigneter Kandidat für diese klinische Forschungsstudie sind. Man wird Ihnen diese und andere Fragen stellen, um herauszufinden, ob Sie für die Studie in Frage kommen.

Zu beachten ist: Schwangere Frauen können nicht an dieser Studie teilnehmen, und sexuell aktive Frauen müssen während der Studie ein Mittel zur Schwangerschaftsverhütung verwenden.